首页 >热菜

国家药监局公布药品新审批通道防止腐败

2019-06-29 12:08:49 | 来源: 热菜

国家药监局公布药品新审批通道防止腐败

经郑筱萸一案,药品审评在公众的眼中成为一个“暗道”。在近两年的整改后,国家药监局昨日公布了新的审批通道。

“国家药品审骑士在湖人主场终结12连败沃顿临场调整遭质疑詹姆斯无奈评中心已经建美媒重排联盟前10库里第7詹皇竟第6第一却不是哈登KD立了涵盖药品审评各环节的84项操作规范、64项药品审评技术标准和指导原则,申请人可以通过药品审评中成龙乘坐豪华私人飞机出行停机费一晚一万块心的站查询审评过程中的59种状态。”国家药监局发言人颜江瑛表示。

四项制度“源头铲腐”

颜江瑛表示,在权力制约和监督机制方面,国家药监局有过极其沉重的教训。该局的相关改革结果表现为“受理、审评、审批‘三分离’,解决审评、审批权力过于集中的问题,为从源头铲除腐败现象奠定了基础”。

自邵明立2005年6月出任国家药监局局长后,该局就开始实施“三制一化”,即药品审评主审集体负责制、审评人员公示制、审评审批追究制和信息化建设。

据介绍,药品审评主审集体负责制统一了审评尺度,意在避免个人自由裁量权过大;借助审评人员公示制,可对违反相关规定办事及工作不负造成失误的人员追究;信息化建设则最大限度地挤压了自由裁量权的空间,同时便于社会监督,实现审评、审批过程的可监控。

“一家企业提交申请资料后,就立即进入信息化系统,这个系统会记录审评的整个流程,包括负责的人、何时开展那项工作,都有非常清楚的记录,而且这个系统不可修改。”国家药品审评中心主任李国庆昨日对媒体说。

为保安全将试验送审药品

“我们的最终目标是要保障上市药品安全有效。”李国庆接受《第一财经》采访时表示,国家药监局还将对一些审评的药品进行试验,这一费用由国家承担。

“目前正在编制明年的试验费用预算,大约需要上千万元。”李国庆说。

目前,国家药监局的审评,已经增加了生产现场核查和实验现场核查,对于假冒药品实验资料的厂家,其送审药品将不予审评。

自去年10月1日起实施新修订的《药品注册管理办法》以来,国家药品审评中心受理的药品注册申请总量已大幅下降,不复郑筱萸时代的泛滥局面。一年来,该中心共受理新药注册申请553个,仿制药注册申请825个,生物制品注册申请225个。

与前几年的情况相比可以看出,新药的注册申请有上升,而仿制药的注册申请则大幅度下降,药品研发领域内的低水平重复现象得到了有效遏制。

猜你喜欢